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精准医疗前景(精准医疗龙头)

2023-06-19 13:15分类:涨停研究 阅读:

我们认为,IPO 注册制出台传言以及券商自营取消净头寸限制等措施加大了市场波动,弹性较大的板块在前期获得较大涨幅之后存在回调的压力,但能够代表行业未来发展方向的板块长期向上的趋势不改。

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2021年的医保目录调整中,奥萨医药的“氨叶”(氨氯地平叶酸片)顺利通关。据悉,该药是继“依叶”(马来酸依那普利叶酸片)之后,奥萨自主研发的第二个国家I类(原1.5类)新药。

田敏卿介绍,脑卒中是中国人群的第一位死因,目前年发病率仍以8.7%速度增长。脑卒中存活者中约75%患者留有不同程度的残疾,每年医保开支巨大,给社会和家庭带来巨大压力。值得一提的是,中国脑卒中的高发生率与其亚裔人群特有的遗传背景及生活环境因素等有关,因此不能照搬欧美国家的脑卒中防治指南。

在我国,脑卒中是居民第一位死因,脑卒中现患病人数已达1300万,每年死亡人数约有150万,每年的住院费用接近500亿元。“我们体内有一个与脑卒中风险相关的重要基因,叫亚甲基四氢叶酸还原酶基因(简称MTHFR),它可以影响同型半胱氨酸、叶酸的生化代谢,这一基因如果发生变异可使同型半胱氨酸升高,进而影响脑卒中的发生几率。”深圳奥萨医药有限公司董事长徐希平教授说,“我们把伴有同型半胱氨酸升高的高血压称之为‘H型’高血压,在我国,它是引起脑卒中发生风险最高的可控危险因素。”中华医学会、中国医师协会高血压学会2016年发布了“H型高血压诊断与治疗的专家共识”,为我国脑卒中预防剩余风险控制提供新思路。

“叶酸,既是药物也是人体内重要的营养素,服用它是不是只对脑卒中预防有效?”徐希平进一步表示,南方医科大学侯凡凡院士和北京大学第一医院霍勇团队合作在慢性肾脏病方面做了进一步的研究:“对于高血压合并慢性肾脏病的患者,发现降压的同时补充叶酸,不仅能够减低颈动脉内膜中层厚度,使心血管疾病风险下降,还能使尿蛋白增高(提示慢性肾损害)的患者死亡率下降,延缓慢性肾脏病进展。”

上周医药行业下跌3.94%,同期沪深300 指数下跌5.43%,医药跑赢1.49 个百分点。医药子行业大部分跑赢沪深300,其中医药服务跌幅最小为2.03%。

1、博生吉具有国际先进水平的CAR-T/CAR-NK细胞技术服务平台,已经成功构建了第二/三/四代CAR-T系统,包括1)细胞治疗技术与产品:CAR-T、CAR-NK、CTL、DC-CTL等,2)抗体靶向药物:免疫检验点抗体、双特异抗体、纳米抗体等;2、博生吉致力于在CAR-T实体肿瘤临床取得重大突破,1)对一例精囊腺瘤患者CAR-T(MUC1靶点)治疗后,通过影像学和组织切片分析后均发现十分理想的肿瘤坏死,并且没有发生如免疫因子风暴等副作用,预计有望选择权威杂志发表临床数据,2)博生吉已于10月25日在ClinicalTrials.gov上注册了MUC1临床I/II期的临床试验,在武警浙江总院招募肝癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等患者;3、安科与博生吉强强联手,1)有望选择更多的医院作为CAR-T实体肿瘤临床合作单位,加快临床病人的招募进度,例如武警安徽总院等,2)并积极探索细胞免疫治疗的产业化,博生吉自主研发的最新NK细胞扩增技术能够高效扩增,由于NK细胞杀伤肿瘤细胞无MHC限制性,具有独特的肿瘤杀伤优势,预计NK细胞扩增试剂盒有望明年上市。

全资控股法医DNA检测龙头中德美联,将作为公司在基因检测领域深耕的重要战略平台,技术全球领先实现进口替代,技术服务模式复制性强,有望延伸至医学诊断服务。1、中德美联建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台(同时检测40个STR和近百个SNP),自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒,拥有自主开发的6色荧光染料、热启动Taq酶、免提取PCR复合扩增等核心技术和核心原料,成功实现了对AppliedBiosystems(ABI)等海外公司产品的进口替代,目前法医产品已销往全国超过320个实验室,包括公安刑侦、法院等;2、中德美联开创国内法医DNA检测技术服务先河,为无锡、佛山公安局提供一整套的法医DNA检测技术服务,包括为公安局送样进行检测等,无锡作为示范合作点,通过收取服务费,已进入投资回报期,今年净利润有望超过1000万,佛山也成功复制无锡模式,今年有望贡献利润。安科将助力中德美联把无锡的成功模式快速复制到其他区域(例如:安徽),中德美联也承诺未来3年净利润复合增速高达30%。初步估算,假设全国300个地级市均采用该种模式,市场空间接近100亿;3、除了在法医DNA检测领域处于龙头地位,中德美联在二代基因测序方面也具有较深的技术积累,包括基因检测解读数据库及分析流程等,临床产品也已进入报批阶段,安科将联手中德美联加大临床应用推广,未来有望延伸至产前筛查、肿瘤筛查等医学诊断服务。

生长激素市场空间过百亿,销售模式创新和产品升级将推动公司明星产品生长激素未来三年增速超过35%,主要由于:1、公司从2012年开始实行产品分线销售,更加注重学术推广、产品推广、患者教育等专业化营销;2、公司将生长激素定位于治疗儿童矮小症,1)增加对三甲医院KOL的覆盖,并推行专家陪诊模式,2)与地级市医院合作建立矮小症专科门诊,实现客户拦截和渠道下沉,目前合作门诊近百家,预计每年增加20-30家,3)通过互联网医疗平台加强患者教育,并通过合作医院线下体检筛选患者,提高患者就诊率,增加患者流量;3、生长激素注射液已于14年8月申报生产,预计将于16年上市;长效生长激素目前进入II、III期临床试验,初步预计将于17年上市,新品上市也将保障未来高增长的持续性。

投资建议:精准医疗新龙头,不断扩大产业版图,重申“强烈推荐”评级。1)与CAR-T细胞治疗领军企业博生吉强强联手,占领学术至高点,致力于CAR-T实体肿瘤临床取得重大突破,并积极探索细胞免疫治疗的产业化;2)全资控股法医DNA检测龙头中德美联,将作为公司在基因检测领域深耕的重要战略平台,技术全球领先实现进口替代,技术服务模式复制性强,并有望延伸至产前筛查、肿瘤筛查等医学诊断服务;3)内生增长动力强劲,明星产品生长激素保持高增长,核心产品干扰素增长潜力巨大;4)产品线日益丰富(替诺福韦、KGF-2、HER-2),收购苏豪逸明进军多肽行业,有效整合产业链上游。考虑增发摊薄股本以及中德美联明年并表影响,我们预测公司2015-2017年EPS分别为0.37、0.59、0.78元。

与美国对中概股的严苛监管形成鲜明对比的是港股及A股监管机构表现出来的包容及开放态度。过去二十年,大量互联网科技、消费和生物医药企业选择赴美上市,也与过去港股和A股资本市场在包括对企业盈利的要求、股权的要求等方面限制较多有关。此消彼长,近年来港股和A股却在不断推出积极的措施为包括中概股在内的优秀企业上市创造条件。以港股为例,香港联合交易所有限公司(“联交所”)为迎接中概股回家,近年来不断清除制度障碍及交易壁垒,例如推进“双重上市”等机制。截至目前,已有约30家中概股以“双重上市”或“二次上市”的方式登陆联交所。同样,A股市场自2018年推出注册制的科创板以来,截至2022年7月底,科创板上市公司共计400余家,总市值超5万亿元。三年来,科创板IPO融资额超过6000亿元,产业集聚效应和示范引领效益逐步显现。但是,无论是港股双重上市,还是A股科创板上市,对于中概股企业实际操作难度都不小。另外,中概股回归港股的操作时间正变得相当紧迫。尤其在美国参众两院正通过法案将中概股退市观察期从3年缩短至2年后,市场开始担忧美国SEC或在2023年3月起正式启动中概股强制退市程序。因此,对于目前仍然处于风浪之中的中概股公司而言,优秀且具备条件的公司尽快寻求产业资本完成私有化,扫除障碍,应该是未来成功回归港股或A股的关键之举。

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