但与核酸检测相比，抗体检测通常不太敏感，也不太可能发现非常早期的感染病例。FDA还提出建议，称“出现新冠肺炎症状的人或新冠肺炎患者密切接触者需进行后续的核酸检测，即使其抗体检测结果为阴性”。

“体外诊断（IVD）以前都不关注九安，对它的印象是做大健康的，业绩也很普通。”一位资深IVD人士向澎湃新闻记者表示，九安医疗主要是靠新冠抗原家用自测试剂盒才火了起来。

菲鹏生物副总裁范凌云向21世纪经济报道记者表示，用抗体来做新冠抗原的检测，这个方案目前主要采用抗新冠N蛋白的单克隆抗体为原料，开发的层析法快速诊断产品。如果突变出现在N蛋白基因上，又刚好是在所用的抗体原料的识别表位上，就有可能出现漏检，如果不是相应抗体的识别表位，则不会漏检，不同的抗体原料可能会存在差别。这个可以通过实验来验证确定。核酸检测目前一般会选择病毒基因中高度保守，不容易出现突变的基因区段来做产品设计，所以受影响的可能性比较小，当然最终也是需要通过实验来最终确定。

公司作为我国知名的家用医疗电子产品生产供应商，其核心产品是电子血压计，血糖仪等一系列家用生理参数测试仪器，以及低频治疗仪等家用保健器械。

富国精准医疗混合的前十大重仓股如下：

公司掌握着健康物联网领域中最具规模的产品生产供应链，其中核心产品涵盖了智能手环手表、血压计、血糖仪等多样化产品，并且还与世界多家知名企业达成长期合作。

8月26日诺唯赞（688105）涨6.15%，收盘报69.4元，换手率4.19%，成交量1.5万手，成交额1.03亿元。该股为新冠检测、体外诊断、医疗器械概念热股。资金流向数据方面，8月26日主力资金净流入918.73万元，游资资金净流入143.41万元，散户资金净流出1062.14万元。融资融券方面近5日融资净流出121.78万，融资余额减少；融券净流出1.2万，融券余额减少。

该股最近90天内共有14家机构给出评级，买入评级9家，增持评级5家；过去90天内机构目标均价为96.1。

根据2022半年报公募基金重仓股数据，重仓该股的公募基金共26家，其中持有数量最多的公募基金为富国精准医疗混合。富国精准医疗混合目前规模为35.85亿元，最新净值2.341（8月25日），较上一交易日上涨0.89%，近一年下跌32.5%。该公募基金现任基金经理为赵伟。

金冬雁还提醒，抗原及核酸检测试剂在国内属于按生物制品管理的3类体外诊断试剂，需要国家药监局批准注册或紧急注册，证实其特异性和灵敏性，才能上市使用。正常情况下从产品研发完成、做临床验证、申请到一个3类的检测试剂证至少需要2年时间，经常是三年。即使是在疫情情况下最快也需要4-6个⺝。现在奥密克戎才出现一个多月，不可以说没有经过临床验证的试剂是有效的。

澎湃新闻记者注意到，目前已经有3家国产新冠家用自测试剂盒在美国获得FDA的认可，包括杭州艾康和东方生物。

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