每经记者：陈星 每经编辑：张海妮

彼时，圣济堂方面在回复媒体采访时表示：“格列美脲片的一致性评价已经过了，现在准备修改说明书，重新申请后就可以挂网。”该名工作人员还提到，格列美脲片占公司营收比重较大，在修改说明书期间，产品销售量或将下降，对公司业绩产生较大影响。

格隆汇12月16日丨圣济堂(600227.SH)公布，2021年12月16日，公司收到全资子公司贵州圣济堂制药有限公司(以下简称“圣济堂制药”)通知，经全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布的《关于对贵州省2021年认定的第一批高新技术企业进行备案的公告》确认，圣济堂制药通过了高新技术企业认定，证书编号为GR202152000598，发证日期为2021年11月15日，证书有效期为三年。本次高新技术企业的认定是圣济堂制药原有高新技术企业证书有效期满后的重新认定。

如果对本监督管理措施不服，可以在收到本决定书之日起60日内向中国证监会提出行政复议申请，也可以在收到本决定书之日起6个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼。复议与诉讼期间，上述监督管理措施不停止执行。”

格隆汇12月24日丨圣济堂(600227.SH)公布，2021年12月23日，公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司(以下简称“圣济堂制药”)收到了国家药监局对公司药品阿卡波糖片核准签发的《药品注册证书》。

阿卡波糖是1975年德国拜耳公司研制的品种，是美国FDA批准的第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂。阿卡波糖能有效延缓淀粉等多糖化合物在体内的水解，控制餐后血糖水平、降低糖基化血红蛋白的作用，适合膳食结构以淀粉为主的人群，是我国糖尿病口服降糖药中销量最大的品种。1994年进入中国市场，商品名拜唐苹。收录于《国家医保目录(2020年版)》为甲类药品，入选2018年版国家基本药物目录。

截至目前：圣济堂制药在阿卡波糖片研发项目上已累计投入研发费用为人民币 843.96万元。阿卡波糖片的获批，进一步丰富和完善了公司的产品线，目前圣济堂制药基本囊括了糖尿病治疗药品口服制剂常用的主要产品，将对公司的生产经营产生积极影响，同时也为公司其他产品申请上市工作开展积累了宝贵的经验。

值得注意的是，今年药品集中带量采购政策除北京、天津等11个试点城市外，山东、广东、四川等多个省份也迅速跟进，实行价格联动，导致西药市场整体的销售价格下降。多位业内人士表示，仿制药的市场竞争和价格压力将进一步加大。不少药企已经开始调整仿制药业务布局。

2月7日，圣济堂(600227.SH）股价大跌7.69%，而导火线跟公司被取消国家集采资格有关。

贵州圣济堂的格列美脲片是第二批国家组织药品集中采购中选药品，供货期为2020年4月至2023年4月。

圣济堂表示，2021年度，贵州圣济堂格列美脲片营业收入为2006.30万元（未经审计），占公司总营业收入的0.93%。2021年格列美脲片进入国家组织药品集中采购量合计为3.73亿片，全年采购金额为1647.81万元，占公司总营业收入的0.76%。因格列美脲片被暂停生产、销售并被列入“违规名单”，将对公司2022至2023年经营业绩产生一定影响。

值得一提的是，此前也有出现其他国家集采中选品种因质量问题被取消中标资格的。2020年3月25日，美国新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，被暂停进口、销售和使用，该紫杉醇也是第二批国家集采中标品种。之后，联合采购办公室发出公告，取消这一产品的中选资格。

回顾在第二批国家组织药品集中采购竞标中，为了格列美脲片品种可以中标，贵州圣济堂不惜报出最低价，当时药品每片的价格低至0.052元，但拼命进入集采后却“倒在”生产规范上，这令人唏嘘，这给其他参与国家集采的企业敲响了生产质量警钟。

圣济堂的大额计提引来投资者质疑。上交所也在10月30日下发问询函，要求圣济堂说明计提大额资产减值准备的判断依据及合理性，说明是否存在前期资产减值应计提未计提或计提不充分的情形。

同日，上交所发函要求圣济堂说明项目投产以来相关产品各期的经营数据、原材料采购量等，说明计提大额资产减值准备的判断依据及合理性，说明是否存在前期资产减值应计提未计提或计提不充分的情形。

每经AI快讯，圣济堂（SH 600227，收盘价：2.65元）2月3日晚间发布公告称，2021年2月3日，公司收到赤天化集团发来的《关于中航证券处置减持圣济堂股票完成及债务结清的函》，相关债权人（中航证券）于2021年2月1日至2月3日通过集中竞价的方式减持赤天化集团所持有的公司股份数量合计1345万股，占公司股份总数的0.79%，本次减持计划已实施完毕，赤天化集团欠中航证券债务本息全部结清，原质押4800万股股票减持后剩余部分同时解除质押。

每经AI提醒：1. 圣济堂上次发布减持公告是2021年01月09日，第二个交易日下跌6.52%，圣济堂近一年共发布2次减持类公告。

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