上海睿昂基因科技股份有限公司（下称“睿昂基因”）于5月17日正式登陆科创板。睿昂基因发行时的股价为18.42元/股，发行市盈率为29.89倍，据相关数据显示，睿昂基因所处行业的平均市盈率高达50.52倍。

截至6月10日收盘，睿昂基因股价报100.26元/股，相比发行价涨幅超500%。

公开资料显示，睿昂基因成立于2012年，是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业。主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。

分子诊断龙头企业 收入稳步增长

我国的分子诊断市场起步较晚，但增长迅速。根据中国贸易金融网的报告，中国分子诊断市场规模从2016年的64亿元预计增长至2020年的125亿元，复合增长率达18%，增长率高于全球平均水平。

据了解，睿昂基因自成立以来专注于分子诊断领域，完成了PCR、基因测序、FISH和基因芯片四大分子诊断技术平台的全覆盖，形成了以两项前端技术为基石、多平台技术覆盖、多产品同步研发并快速临床转化为特点的技术体系。

睿昂基因开发的多款产品已经成为全国首个同类型被市场所认可的产品。如公司自主研发的白血病分子诊断试剂盒及淋巴瘤分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品，适用于白血病及淋巴瘤诊断的全病程；三款实体瘤分子诊断试剂盒为国内最早一批获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品；多款传染病分子诊断试剂盒为国内首家或独家获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。

截至上市之前，睿昂基因拥有101项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品29项，第二类医疗器械注册产品1项，第一类医疗器械备案产品71项。

凭借自身产品和技术优势，睿昂基因已与全国超过150家三级甲等医院保持着稳定的合作关系，产品及科研、检测服务覆盖全国近30个省份。

而产品备受认可的睿昂基因，收入与净利润也稳定增长。2018年-2020年，睿昂基因的营业总收入从2018年的2.24亿元增长到了2020年的2.85亿元；净利润也由1457.68万元增加到了3881.77万元。

值得一提的是， 2021年1-3月，睿昂基因实现营业收入6477.10万元，同比增长51.84%；净利润1638.35万元，同比增长907.46%。

布局肿瘤诊断 助力DLBCL液体活检研究

睿昂基因在未来发展方面也有着明确的规划。公司将持续推进产业化技术平台的建设，拟打造出超高灵敏外周血肿瘤游离DNA检测、全光谱流式细胞检测以及微流控芯片全自动检测等技术平台；同时构建智能化大数据诊断平台、升级公司的营销网络。

据IARC发布的数据，2020年中国癌症新发病例457万例，癌症死亡人数300万，恶性肿瘤已成为国内主要的致死病因。淋巴瘤是增长率最快的恶性肿瘤之一，据2018年发布的全球癌症数据统计，我国淋巴瘤患病人数约26万，每年新发病例约10万例。弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是成人淋巴瘤中最常见的一种类型，在中国DLBCL占所有NHL的40.78%，占所有淋巴瘤的35.75%，严重威胁人类生命健康。

值得一提的是，睿昂基因还与浙江大学附属第二医院钱文斌教授团队合作，采用弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）59基因靶向捕获panel对DLBCL患者的组织和外周血样本进行配对检测，通过比较两者的差异评估了外周血（ctDNA）代替组织进行突变检测的可行性。

上述研究进一步利用ctDNA探索了初发和难治复发DLBCL患者的突变谱差异，探索了ctDNA中的突变与疾病治疗阶段以及重要的临床指标之间的微妙关系，填补了国内DLBCL液态活检领域的空白。

不过随着医疗技术的发展，在恶性肿瘤的治疗方面，技术已快速发展。据4月27日，国家卫健委医政医管局局长焦雅辉透露，随着我国医疗质量和诊疗能力的提升，恶性肿瘤的五年生存率已经从十年前的30.9%提升到目前的40.5%，提高了近10个百分点，某些恶性肿瘤比如食管癌，五年生存率已经高于美国等发达国家。

临床实践表明，早期诊断、早期治疗是提高恶性肿瘤生存率的关键。睿昂基因的血液病、实体瘤分子精准检测产品是公司收入的主要来源。

睿昂基因对肿瘤诊断的重视可见一斑，在公司此次的发行计划中，肿瘤精准诊断试剂产业化项目是主要募资项目。招股书披露，睿昂基因拟投入近5亿元用于肿瘤精准诊断试剂方面的产能扩建与试剂研发中心的建设。

研发投入远超同类上市公司

而睿昂基因能开发出优质产品的关键，就在于持续投入研发创新。据招股书，2018年至2020年，睿昂基因的研发费用分别为5333.60万元、6701.12万元及7436.22万元，占当期营业收入的比例分别为23.76%、26.23%及26.10%。

与同类上市公司相比，睿昂基因26.10%的研发投资占比可谓一骑绝尘。

《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，5月17日，睿昂基因（688217.SH）正式登陆科创板，发行价18.42元/股，开盘价95元/股，收报106.42元/股，涨幅达477.74%，市值超59亿元。

睿昂基因主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。

深耕肿瘤诊断

从产品上看，睿昂基因自主研发的白血病分子诊断试剂盒及淋巴瘤分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品，适用于白血病及淋巴瘤诊断的全病程；三款实体瘤分子诊断试剂盒为国内最早一批获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。

除以上主要产品外，睿昂基因利用 S-ddPCR、二代测序、快速FISH、液体芯片等技术手段向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构提供运用于基础研究、疾病分型、药物适应性、标的基因检测等方面的科研服务，涵盖血液病（白血病和淋巴瘤）、实体瘤和传染病等领域。

目前，睿昂基因拥有101项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品29项，第二类医疗器械注册产品1项，第一类医疗器械备案产品71项。

临床实践表明，早期诊断、早期治疗是提高恶性肿瘤生存率的关键。血液病、实体瘤分子精准检测产品是睿昂基因收入的主要来源。

2018年至2020年，睿昂基因分别实现营收2.24亿元、2.55亿元以及2.85亿元；净利润1457.68万元、3594.77万元以及3881.77万元。

基于此，睿昂基因本次发行募资主要将用于肿瘤精准诊断试剂产业化项目建设。睿昂基因拟投入近5亿元用于肿瘤精准诊断试剂方面的产能扩建与试剂研发中心的建设。

迪安诊断参设基金成第二大股东

《科创板日报》记者注意到，迪安诊断（300244.SZ）作为LP参与设立的浙江大健康产业基金投资了睿昂基因。目前，浙江大健康产业基金持有睿昂基因11.25%的股权，为第二大股东。

2017年，迪安诊断使用自筹资金 1.5 亿元与通策医疗、创业软件和杭州灏赢共同发起设立浙江大健康产业基金。

2018年，睿昂基因完成由浙江大健康产业基金领投的数亿元投资。据悉，本次投资为战略性投资，是睿昂生物进行股东结构优化、引入产业资源的重要举措。

此外，值得注意的是，2015年迪安诊断和高特佳投资共同发起和设立迪安-高特佳医疗产业基金，主要投资方向基于诊断服务为核心的医疗大健康产业相关领域。睿昂基因于2016年B轮融资获得高特佳投资。

肿瘤检测一直是产业资本追逐的热点，除迪安诊断外，还有一众专注于医疗产业的资本也已对睿昂基因早做布局。据《科创板日报》记者了解，2015年辰德资本领投睿昂基因A轮融资，并先后追加近2亿规模投资，睿昂基因成为辰德资本的重仓标的之一。

凯辉基金于2018年完成对睿昂基因的B+轮投资，同时促成睿昂生物与美国诊断仪器生产厂商Akonni的合作，帮助公司拓宽海外市场和引进新技术，推进睿昂与凯辉投资的其他体外诊断上下游之间的合作。

随着新一代测序技术的推广应用，基因检测已经成为众多治疗指南推荐和临床广泛应用的肿瘤辅助诊断技术。那么基因检测到底是什么，价格昂贵的基因检测又能给肿瘤患者带来哪些获益呢？今天，我们就和大家来聊一聊。

什么是基因检测

肿瘤的发生发展与基因突变有着千丝万缕的联系。肿瘤细胞中的基因变异，也决定了癌细胞的生长与分裂。这时候就可以针对肿瘤细胞的基因序列进行测序，从而确定到底发生了哪些突变，而这个过程就叫做基因检测。

什么人需要做基因检测

①有肿瘤家族史的人，需要尽早做遗传性肿瘤基因检测，了解自身患病风险，及早做针对性预防；比如著名影星安吉丽娜就是基因检测发现存在BRCA突变，为了预防乳腺癌的发生做了预防性切除手术

②已发生常见肿瘤如肺癌、胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌等的患者，通过基因检测了解基因突变信息，有助于靶向和免疫治疗方案的选择；

做了基因检测的获益有哪些

基因检测是探寻肿瘤细胞的基因发生什么样的改变的过程，明确肿瘤携带的基因突变，有助于医生给患者提供个性化、有针对性的治疗方案。通过基因检测可能的获益包括：

靶向药物基因检测，用于寻找潜在靶向治疗药物

肿瘤遗传易感基因检测，用于遗传风险筛查，了解后代患癌风险

免疫治疗生物标志物检测，提示免疫治疗获益机会和风险

外周血肿瘤DNA检测，对疾病状态和治疗效果实时评价

耐药机制探索，寻求克服耐药靶向治疗机会

基因检测的费用是多少

目前提供基因检测服务的公司非常多，检测费用也差别很大，具体费用主要与检测的基因数量和测序深度有关，大约从几千到几万不等。理论上，做的基因数量越多、测序深度越高越好，但价格也会更高。临床上需要考虑性价比的问题，建议根据医生建议和个人经济条件合理选择。

做了基因检测一定能提高肿瘤治疗效果吗

基因检测结果有助于治疗方案的选择，但并不一定能够获得明确有效的靶向或免疫治疗信息。有可能花钱做了基因检测后发现并没有可以应用的靶向药物，还是只能应用传统的化疗等治疗方法，因此并不一定能够提高肿瘤治疗效果。

小结

基因检测结果已经成为制定肿瘤个体化治疗方案的重要参考，所有肿瘤患者理论上都应考虑进行基因检测。但是考虑到检测成本和可能获益的概率，建议根据所患肿瘤类型和自身经济条件谨慎选择。

基因测序方法有哪些？当今的主要基因测序技术相对成熟，DNA测序的主要方法有Sanger测序、下一代测序（NGS）和长读长测序。以下是对这些方法、优缺点和重要标准的简要回顾，可帮助您权衡下一个测序选择。

选择测序方法的标准

选择测序方法的标准很多，取决于研究人员及其项目的性质。正在研究的生物学问题是关键。Pacific Biosciences 副总裁Jonas Korlach 说：“研究的背景决定了使用哪种类型的测序，因为不同的测序方法具有不同的特征来推动选择。”

常见的标准包括测序时间、通量、成本和准确度——所有这些往往会相互影响。“准确性、成本和数据吞吐量之间的动态一直是测序技术选择的驱动因素，在不牺牲准确度的情况下，成本和通量的提高推动了DNA测序对广泛的应用。”

测序实验室成本主要包括购买仪器费用、实验室试剂耗材费用、样本数量、计划外包测序及测序前的准备步骤。还有另一个值得考虑的因素是要测序的目标的大小，这会也影响测序时间和成本。

测序过程中产生的读取长度也可能会影响决策，因为其中一些应用需要较长的读取长度。比如：NGS产生MIN读长（约 50-500 bp），其次是Sanger测序（约 500-1000 bp），然后是长读长测序（约 5-30 kb）。

Sanger测序

Sanger测序是一项久经考验的技术，对于少量样本来说简单快速，能够解析单个碱基对。它在掺入放射性标记的核苷酸类似物后通过链终止起作用。然后通过琼脂糖凝胶电泳分离得到的 DNA片段以进行鉴定。Sanger方法对包含重复和二级结构的复杂DNA区域很有帮助，并且通常被用作验证NGS检测到的遗传变异的正交方法。但是，与NGS相比，Sanger测序的通量较低，因此可能不适合大型项目。Sanger测序可以对较小的DNA区域、一小组基因以及通常少于1000个样本进行高准确的测序。事实上，对于较小范围的项目，使用Sanger基因测序方法进行靶向或聚焦测序的项目时间、成本和复杂性要低得多，通常使用的是毛细管电泳法，即：在毛细管电泳仪器上的毛细管内使用 Sanger测序化学，有助于查明基因片段中的单个碱基。

二代测序

测序目标会严重影响到测序方法的选择。Sanger测序适合少量基因或短基因组片段。NGS 测序则适合用于大面积的基因组或全基因组测序。与使用Sanger测序相比，NGS测序法具有高通量的特点可以使大型项目快速、容易、低成本地进行完成测序。所以NGS是全基因组测序、全外显子组测序、分析大型基因组、检测稀有变异以及发现和诊断的较为理想的选择。然而，对于靶向测序，NGS可能比Sanger贵。同时，NGS所使用的NGS测序仪，仪器成本较高，而且NGS工作流程比Sanger测序更复杂。

长读长测序在长读长测序中，DNA片段在穿过纳米孔时单独测序（Oxford Nanopore Technologies），或者在单个小孔中复制。较长的重叠序列使组装更容易，就像用更少的大块拼图拼图，而不是 NGS中更多的小块。其优点包括消除了扩增偏差，并且可以更容易地检测到大插入/缺失、重复区域等特征。长读长测序的错误率可能高于NGS，但持续的技术改进正在缩小准确度的差距。

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